เพื่อส่งเสริมการพัฒนามาตรฐานและอย่างยั่งยืนของอุตสาหกรรมการรับรอง โดยสอดคล้องกับบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของ *ระเบียบว่าด้วยการรับรองและการให้การรับรองของสาธารณรัฐประชาชนจีน* และ *มาตรการบริหารสำหรับหน่วยงานรับรอง* จึงขอประกาศข้อกำหนดต่อไปนี้เพื่อเสริมสร้างการบริหารจัดการกฎระเบียบการรับรอง:

I. ขอบเขตการใช้งาน

ประกาศนี้ใช้กับกฎระเบียบการรับรองที่จัดทำโดยหน่วยงานรับรองซึ่งได้รับคุณสมบัติการรับรองที่เกี่ยวข้องแล้ว แต่ยังไม่ได้รับการจัดทำหรือร่วมจัดทำและออกโดยสำนักงานรับรองและตรวจสอบคุณภาพแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องของคณะรัฐมนตรี

II. หลักการและข้อกำหนด

หน่วยงานรับรองเป็นผู้รับผิดชอบหลักในกิจกรรมการรับรอง และต้องรับผิดชอบต่อความถูกต้องตามกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความน่าเชื่อถือ ความครบถ้วน ความเป็นวิทยาศาสตร์ และความเหมาะสมของกฎการรับรองที่ตนกำหนดขึ้น หน่วยงานรับรองต้องรับผิดชอบหลักในการกำหนดและดำเนินการตามกฎการรับรอง และต้องให้คำมั่นสัญญาต่อสาธารณะ การกำหนดกฎการรับรองต้องเป็นไปตามหลักการดังต่อไปนี้:

(I) จะต้องไม่ขัดแย้งกับกฎหมายภายในประเทศ ข้อบังคับทางปกครอง กฎของกรม เอกสารบรรทัดฐานทางปกครอง และบทบัญญัตินโยบาย

(II) จะต้องไม่ขัดแย้งกับระเบียบข้อบังคับการออกใบอนุญาตทางปกครองระดับชาติหรือระดับท้องถิ่นที่มีอยู่

(III) จะต้องไม่ขัดแย้งกับมาตรฐานการรับรองขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดกฎเกณฑ์การรับรองที่กำหนดขึ้นหรือร่วมกันกำหนดและออกโดยสำนักงานรับรองและตรวจสอบคุณภาพแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องของคณะรัฐมนตรี

(iv) กฎการรับรองต้องไม่ขัดแย้งกับมาตรฐานระดับชาติที่บังคับใช้ในปัจจุบัน การปฏิบัติตามมาตรฐานที่สูงกว่ามาตรฐานระดับชาติและมาตรฐานอุตสาหกรรมเป็นสิ่งที่ได้รับการสนับสนุน

(v) กฎการรับรองต้องไม่ขัดต่อความสงบเรียบร้อยและศีลธรรมอันดีของประชาชน หรือผลประโยชน์สาธารณะ

(vi) หากปราศจากการประสานงานโดยรวมของสำนักงานรับรองและตรวจสอบมาตรฐานแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน (CNCA) กฎการรับรองที่เกี่ยวข้องกับความมั่นคงแห่งชาติ องค์กรทางการเมือง ขนบธรรมเนียมทางสังคม ชาติพันธุ์ และศาสนา จะต้องไม่ถูกยื่น

(vii) กฎการรับรองต้องไม่ละเมิดสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาหรือข้อบังคับเกี่ยวกับการรักษาความลับ

(viii) การกำหนด การยื่น และการใช้กฎการรับรองผลิตภัณฑ์ บริการ และระบบการจัดการต้องไม่สับสนกัน

(ix) กฎการรับรองต้องไม่ขัดต่อหลักการของตลาดแห่งชาติที่เป็นหนึ่งเดียวและการแข่งขันที่เป็นธรรม

(x) กฎการรับรองต้องไม่ขัดต่อข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ CNCA

III. ข้อกำหนดด้านการจัดการ

หน่วยงานรับรองที่กำหนดกฎเกณฑ์การรับรองของตนเองจะต้องจัดตั้งระบบการจัดการสำหรับการเริ่มต้นและการให้เหตุผลของโครงการกฎเกณฑ์การรับรอง การร่างข้อกำหนด การตรวจสอบความสอดคล้องด้วยตนเอง การทบทวนการยอมรับ การประเมินผลการดำเนินงาน และการบำรุงรักษาอย่างต่อเนื่อง และต้องเก็บรักษาบันทึกที่เกี่ยวข้อง กฎเกณฑ์การรับรองที่มีผลการรับรองใช้ในต่างประเทศเท่านั้น อาจต้องให้คำมั่นสัญญาในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการจัดการด้วยตนเอง

(I) การอนุมัติโครงการ

กฎการรับรองที่เสนอจะต้องได้รับการจัดการในรูปแบบของโครงการ และจะต้องมีการกำหนดขั้นตอนการอนุมัติโครงการเพื่อแสดงให้เห็นว่าโครงการพัฒนาที่เสนอเป็นไปตามหลักการและข้อกำหนดของประกาศนี้ และหลักเกณฑ์การรับรองที่ใช้มีความเหมาะสม

(II) การเขียนแบบมาตรฐาน

กฎระเบียบการรับรองจะต้องร่างขึ้นตามข้อกำหนดของมาตรฐานต่างๆ เช่น GB/T 27007 *การประเมินความสอดคล้อง - แนวทางสำหรับการจัดทำเอกสารมาตรฐานสำหรับการประเมินความสอดคล้อง*, GB/T 27060 *การประเมินความสอดคล้อง - หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต* และ GB/T 27067 *การประเมินความสอดคล้อง - หลักการพื้นฐานของการรับรองผลิตภัณฑ์และแนวทางสำหรับโครงการรับรองผลิตภัณฑ์* เพื่อให้มั่นใจว่าตรงตามข้อกำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและมีความเป็นกลาง

(III) การตรวจสอบความสอดคล้องด้วยตนเอง

หลังจากร่างกฎการรับรองแล้ว หน่วยงานรับรองจะต้องกำหนดขั้นตอนการตรวจสอบตนเองเพื่อความสอดคล้อง โดยดำเนินการตรวจสอบตนเองในเนื้อหาทั้งหมดของกฎการรับรองเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับหลักการ ข้อกำหนดด้านเนื้อหา และข้อกำหนดทางกฎหมายของประกาศนี้ และจัดทำรายงานการตรวจสอบตนเอง

(IV) การตรวจสอบการยอมรับ

จะต้องมีการดำเนินการตรวจสอบการยอมรับก่อนที่จะมีการออกและบังคับใช้กฎระเบียบการรับรอง หน่วยงานรับรองจะต้องกำหนดขั้นตอนการตรวจสอบการยอมรับ ผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบการยอมรับจะต้องสามารถเป็นตัวแทนของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และอาจมีการว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญภายนอกในสัดส่วนที่เหมาะสมเมื่อจำเป็น การตรวจสอบการยอมรับจะต้องให้ข้อสรุปและรายงานที่ชัดเจน

(V) การประเมินประสิทธิผลของการดำเนินการ

หลังจากที่ได้มีการออกและบังคับใช้กฎระเบียบการรับรองแล้ว หน่วยงานรับรองจะต้องประเมินประสิทธิผลของการบังคับใช้กฎระเบียบการรับรองเป็นระยะ (ไม่เกินสองปี) โดยพิจารณาจากการดำเนินงานจริงของโครงการ เนื้อหาการประเมินจะต้องรวมถึงการปฏิบัติตามหลักการและข้อกำหนดทางกฎหมายของประกาศนี้อย่างต่อเนื่อง ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการรับรอง (คุณสมบัติ บุคลากร ทรัพยากรการทดสอบ การสนับสนุนทางเทคนิค ฯลฯ) สถานะขององค์กรที่ได้รับการรับรอง สถานะการดำเนินการรับรอง และการยอมรับผลการรับรอง และจะต้องจัดทำรายงานการประเมิน

(VI) การบำรุงรักษาแบบไดนามิก

หน่วยงานรับรองจะต้องกำหนดขั้นตอนการบำรุงรักษาแบบไดนามิกสำหรับกฎการรับรอง โดยจะต้องทำความเข้าใจและระบุการปรับเปลี่ยนและการเปลี่ยนแปลงในกฎหมาย ข้อบังคับทางปกครอง กฎของหน่วยงาน เอกสารบรรทัดฐานทางปกครอง มาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิค แหล่งข้อมูลการรับรอง ฯลฯ ที่เกี่ยวข้องกับกฎการรับรอง ตลอดจนข้อเสนอแนะจากฝ่ายที่เกี่ยวข้อง และแก้ไข ปรับปรุง ยกเลิกการยื่น หรือระงับการบังคับใช้กฎการรับรองโดยทันที เพื่อให้มั่นใจในความชอบด้วยกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ และความเหมาะสมในการบังคับใช้

IV. ข้อกำหนดด้านเนื้อหา

(1) ข้อกำหนดทั่วไป

กฎระเบียบการรับรองจะต้องประกอบด้วยอย่างน้อยดังต่อไปนี้:

1. ขอบเขตการใช้งาน

2. หลักเกณฑ์การรับรอง: ข้อกำหนดทางเทคนิค ข้อกำหนดบังคับของข้อกำหนดทางเทคนิค หรือมาตรฐาน

3. ขั้นตอนการดำเนินการรับรอง ซึ่งรวมถึงการยื่นคำขอ การตรวจสอบคำขอ การประเมิน (รวมถึงการตรวจสอบ การตรวจการณ์ การทดสอบ การทบทวน ฯลฯ) การตรวจสอบยืนยัน การตัดสินใจรับรอง และในกรณีที่เกี่ยวข้อง การเฝ้าระวังและการต่ออายุการรับรอง

4. ข้อกำหนดสำหรับใบรับรองและเครื่องหมายรับรอง

5. ข้อบังคับและข้อกำหนดสำหรับการจัดการสถานะใบรับรอง

(II) ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับแต่ละประเภทการรับรอง

1. การรับรองผลิตภัณฑ์

กฎระเบียบการรับรองผลิตภัณฑ์จะต้องรวมถึงแบบจำลองการรับรอง หน่วยย่อย (ถ้ามี) เป็นต้น ด้วย

2. การรับรองระบบบริหารจัดการ

กฎการรับรองระบบการจัดการจะต้องครอบคลุมถึงการวางแผนโครงการ รายงานการตรวจสอบ การแก้ไขข้อบกพร่องและการดำเนินการแก้ไข ตลอดจนการตรวจสอบยืนยัน เป็นต้น

3. การรับรองการให้บริการ

กฎระเบียบการรับรองบริการจะต้องรวมถึงแบบจำลองการรับรองและการแบ่งสาขาต่างๆ ด้วย เป็นต้น

(III) ข้อกำหนดอื่นๆ

1. ชื่อของกฎการรับรองต้องมีความชัดเจนและไม่คลุมเครือ หน่วยงานรับรองจะต้องไม่ใช้คำต่างๆ เช่น "จีน" "ชาวจีน" "ชาติ" หรือ "รัฐ" ในชื่อของกฎการรับรอง เครื่องหมายรับรอง หรือแบบใบรับรองโดยไม่ได้รับอนุญาต และจะต้องไม่ใช้คำคุณศัพท์เชิงตัดสิน เช่น "สุดยอด" "ล้ำหน้า" "ชั้นนำ" หรือ "ชั้นหนึ่ง" ที่ขัดต่อนโยบายของประเทศที่เกี่ยวข้อง และจะต้องไม่ใช้ชื่อของกฎการรับรอง ใบรับรองรับรอง หรือเครื่องหมายรับรองที่เหมือนหรือคล้ายกับกฎการรับรองภายใต้ระบบการรับรองแบบรวมศูนย์ระดับชาติ

2. ชื่อ หมายเลข ข้อมูลเวอร์ชัน หน่วยงานที่ออก และวันที่เผยแพร่/บังคับใช้ของกฎการรับรองจะต้องสอดคล้องกับข้อมูลที่แสดงในข้อความฉบับเต็มของกฎการรับรองนั้น

3. ชื่อ หมายเลข หน่วยงานที่ออก และวันที่เผยแพร่/เริ่มใช้ของหลักเกณฑ์การรับรองจะต้องสอดคล้องกับข้อมูลที่แสดงในเนื้อหาฉบับเต็มของหลักเกณฑ์การรับรองนั้น

4. การเลือกหลักเกณฑ์การรับรองต้องมีความสมเหตุสมผลและเหมาะสม และเนื้อหาต้องครอบคลุมข้อกำหนดทางเทคนิคหลัก ข้อกำหนดด้านการจัดการ และกระบวนการควบคุมที่สอดคล้องกับลักษณะการรับรองของกฎการรับรองที่ยื่นขอไว้

V. ข้อกำหนดในการยื่นเอกสาร

(I) เนื้อหาการยื่นเอกสาร

1. ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับกฎการรับรอง กฎการรับรองควรประกอบด้วยประเภทและสาขาการรับรองที่เกี่ยวข้อง ชื่อ หมายเลข ข้อมูลเวอร์ชัน ตัวบ่งชี้สถานะ ข้อมูลองค์กรผู้ออก วันที่เผยแพร่/นำไปใช้ และวิธีการเผยแพร่หรือการเข้าถึง ชื่อ หมายเลข องค์กรผู้ออก และวันที่เผยแพร่/นำไปใช้ของข้อกำหนดทางเทคนิค ข้อกำหนดบังคับของข้อกำหนดทางเทคนิค หรือมาตรฐานที่กฎการรับรองนั้นอิงอยู่ ชื่อ รูปแบบ และองค์กรผู้ออกใบรับรองการรับรอง เครื่องหมายรับรอง ฯลฯ ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ใน "แบบฟอร์มข้อมูลการยื่นกฎการรับรอง" (ดูเอกสารแนบ)

2. เอกสารข้อกำหนดการรับรองฉบับเต็ม หากเป็นฉบับภาษาต่างประเทศ ให้แนบฉบับแปลภาษาจีนมาด้วย

3. ข้อความฉบับเต็มหรือการเข้าถึงข้อกำหนดทางเทคนิค ข้อกำหนดบังคับของข้อกำหนดทางเทคนิค หรือมาตรฐานที่ใช้เป็นพื้นฐานของกฎการรับรอง

(II) ขั้นตอนการยื่นเอกสาร

1. การยื่นเอกสารเพื่อลงทะเบียน

กฎการรับรองที่ร่างโดยหน่วยงานรับรองเองจะต้องส่งเพื่อยื่นจดทะเบียนภายใน 30 วันนับจากวันที่ประกาศ ผ่านทาง "แพลตฟอร์มการรายงานข้อมูลธุรกิจการรับรองและการตรวจสอบมาตรฐานแบบครบวงจร (http://report.cnca.cn)" โดยใช้โมดูลฟังก์ชัน "การยื่นกฎการรับรอง"

2. การแก้ไขและการยื่นเอกสาร

หากมีการแก้ไขกฎการรับรองที่ยื่นไว้ หน่วยงานรับรองจะต้องยื่นเอกสารใหม่ภายใน 30 วันนับจากวันที่ประกาศการแก้ไข เนื้อหาและข้อกำหนดในการยื่นเอกสารยังคงเหมือนเดิมกับข้างต้น และจะต้องเก็บรักษากฎการรับรองฉบับเดิมไว้

3. การยกเลิกการยื่นเอกสาร

หากกฎการรับรองที่ยื่นไว้ถูกยกเลิก หน่วยงานรับรองจะต้องยกเลิกการยื่นภายใน 30 วันนับจากวันที่ยกเลิก ผ่านทาง "แพลตฟอร์มการรายงานแบบรวมสำหรับข้อมูลธุรกิจการรับรองและการตรวจสอบ" โดยใช้โมดูลฟังก์ชัน "การยื่นกฎการรับรอง" กฎการรับรองที่ถูกยกเลิกจะต้องถูกเก็บรักษาไว้

VI. ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

(I) หน่วยงานรับรองจะต้องเผยแพร่กฎการรับรองและข้อมูลที่เกี่ยวข้องต่อสาธารณชนผ่านทางเว็บไซต์หรือช่องทางอื่น ๆ และรับรองความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของกฎการรับรองและข้อมูลเหล่านั้น ตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของ "ระเบียบว่าด้วยการรับรองและการให้การรับรองของสาธารณรัฐประชาชนจีน" และ "มาตรการบริหารสำหรับหน่วยงานรับรอง"

(II) หน่วยงานรับรองจะต้องดำเนินกิจกรรมการรับรองตามกฎการรับรองที่ยื่นไว้หรือแก้ไขเพิ่มเติม และส่งข้อมูลการรับรองไปยังสำนักงานรับรองและตรวจสอบแห่งประเทศจีน (CNCA) ตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของ "มาตรการบริหารสำหรับหน่วยงานรับรอง"

(III) หลังจากที่สำนักงานรับรองและตรวจสอบมาตรฐานแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน (CNCA) ได้จัดทำหรือร่วมจัดทำและออกกฎการรับรองกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องของคณะรัฐมนตรีเกี่ยวกับสาขาการรับรองใหม่แล้ว หน่วยงานรับรองจะไม่สามารถดำเนินกิจกรรมการรับรองตามกฎการรับรองที่ยื่นไว้ก่อนหน้านี้ได้อีกต่อไป

(IV) หน่วยงานรับรองต้องระบุขอบเขตการรับรองที่กฎการรับรองที่ตนกำหนดขึ้นเองนั้นสังกัดอยู่ให้ถูกต้อง และยื่นกฎการรับรองนั้นในขอบเขตการรับรองที่ได้รับอนุมัติ หากหน่วยงานรับรองดำเนินการรับรองโดยใช้กฎการรับรองที่ยื่นนอกเหนือขอบเขตการรับรองที่ได้รับอนุมัติ จะถูกลงโทษตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของ "ระเบียบว่าด้วยการรับรองและการให้การรับรองของสาธารณรัฐประชาชนจีน" และใบรับรองที่ออกให้จะไม่มีผลใช้เป็นหลักฐาน

(V) CNCA จะจัดตั้งกลไกการประเมินความเสี่ยงและจัดทำการตรวจสอบกฎระเบียบการรับรอง หากการตรวจสอบพบว่ามีการละเมิดข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของประกาศนี้ หน่วยงานรับรองที่เกี่ยวข้องจะได้รับคำสั่งให้แก้ไขสถานการณ์ รวมถึงการส่งคืนเอกสารที่ยื่นไว้ หากมีการส่งคืนเอกสาร หน่วยงานรับรองจะต้องดำเนินการกับใบรับรองที่ออกไปแล้วอย่างเหมาะสม

(VI) เมื่อ CNCA และหน่วยงานกำกับดูแลตลาดท้องถิ่นดำเนินการกำกับดูแลและตรวจสอบกิจกรรมการรับรองที่เกี่ยวข้องซึ่งดำเนินการโดยหน่วยงานรับรอง กฎระเบียบการรับรองที่ยื่นไว้จะถูกนำมาใช้เป็นพื้นฐานในการตรวจสอบ

(VII) หน่วยงานรับรองที่ไม่ได้ยื่นกฎการรับรองภายในขอบเขตการยื่นตามที่กำหนดไว้ในประกาศนี้ หรือที่ไม่ได้ดำเนินการกิจกรรมการรับรองที่เกี่ยวข้องตามกฎการรับรองที่ยื่นไว้ จะถูกดำเนินการโดยสำนักงานการรับรองและการรับรองคุณภาพแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน ตาม "ระเบียบว่าด้วยการรับรองและการรับรองคุณภาพแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน" และ "มาตรการทางปกครองสำหรับหน่วยงานรับรอง"

VII. เรื่องอื่นๆ

(I) ประกาศฉบับนี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ออกประกาศ และ "ประกาศของสำนักงานรับรองและตรวจสอบมาตรฐานแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนว่าด้วยกฎการยื่นขอรับรอง" (ประกาศฉบับที่ 18 ปี 2015) จะถูกยกเลิกพร้อมกัน

(II) ภายใน 90 วัน หน่วยงานรับรองจะต้องทำการตรวจสอบตนเองเกี่ยวกับกฎการรับรองที่ได้ยื่นขอจดทะเบียนตาม "ประกาศของสำนักบริหารการรับรองและการให้การรับรองแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนเกี่ยวกับการยื่นขอจดทะเบียนกฎการรับรอง" (ประกาศฉบับที่ 18 ปี 2015) ดำเนินการตรวจสอบ คัดแยก เพิ่มเติม และปรับปรุงเนื้อหาที่ยื่นขอจดทะเบียนให้เสร็จสมบูรณ์ และส่งข้อความฉบับเต็มของกฎการรับรองที่ยื่นขอจดทะเบียนและข้อความฉบับเต็มหรือข้อมูลที่มีอยู่ของหลักเกณฑ์การรับรองที่เกี่ยวข้อง เป็นต้น หากจำนวนกฎการรับรองที่ยื่นขอจดทะเบียนเกิน 200 ฉบับ ณ วันที่ประกาศนี้มีผลบังคับใช้ อาจขยายระยะเวลาออกไปอีก 90 วัน

(III) ข้อมูลที่เกี่ยวข้องใน "แบบฟอร์มข้อมูลการยื่นกฎการรับรอง" ที่เผยแพร่บน "แพลตฟอร์มบริการสาธารณะข้อมูลการรับรองและการรับรองมาตรฐานแห่งชาติ" ของเว็บไซต์สำนักงานรับรองและการรับรองมาตรฐานแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน จะไม่ถูกเผยแพร่ทั้งหมด

(IV) หน่วยงานรับรองที่นำกฎการรับรองจากแหล่งอื่นมาใช้ (รวมถึงแหล่งที่ได้รับอนุญาต) จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของประกาศนี้

เอกสารแนบ: แบบฟอร์มข้อมูลการยื่นขอรับรองตามกฎข้อบังคับ